Referentin für klinische Studien: Ansprechpartnerin für alle Fälle

„Ich bin das Verbindungsstück zwischen den Kliniken vor Ort und unserer Einrichtung “, erläutert die Mitarbeiterin des Zentrums für Klinische Studien (ZKS) an der Universität Leipzig. Hier werden die Studien geplant, die nötigen Genehmigungen der Behörden eingeholt, die Prüfpläne entwickelt und die Kliniken beauftragt. Ideengeber für die Studien ist meistens eine Medizinerin oder ein Mediziner, die oder den das ZKS bei der Planung und Durchführung unterstützt. „Ich betreue die Abläufe vor Ort und gebe Fragen und Probleme beispielsweise an das Projekt- oder das Datenmanagement in Leipzig weiter.“ Ihr Arbeitsalltag teilt sich auf in Dienstreisen zu den Kliniken und Büroarbeit in Leipzig. Dort bereitet sie ihre Besuche vor oder nach und bleibt mit den Beteiligten der Studien in Kontakt.

„Meine Aufgabe ist das Monitoring. Das heißt, dass ich vor Studienbeginn und für regelmäßige Besuche während des Ablaufs immer wieder vor Ort bin. Dort überprüfe ich, ob die Studie richtig durchgeführt wird, die Patientensicherheit gewährleistet ist und ob die Daten so erfasst werden, dass sie brauchbar sind. Am Ende helfe ich bei der Archivierung.“ Für die Betreuung ist eine umfangreiche Einarbeitung in die Akten und die erhobenen Daten nötig. Derzeit betreut Nora Schulz sechs Studien parallel, die jeweils zwei bis drei Jahre andauern. Eine fachliche Spezialisierung hat sie dabei nicht: „Ich muss mich in die jeweilige Fachrichtung einarbeiten. Das ist spannend, aber auch anspruchsvoll.“ So hat sie beispielsweise schon Studien aus der Onkologie und der Neurologie, aber auch aus den Bereichen Augenheilkunde oder Psychologie betreut.

„Der Beruf ist sehr abwechslungsreich“, berichtet die Referentin. „Neben den unterschiedlichen Fachrichtungen gibt es vor Ort immer wieder andere Teams, auf die man sich einstellen muss. Durch das Reisen habe ich zudem schon viele Städte gesehen. Ein großer Pluspunkt ist für mich auch die Selbstorganisation. Die Tätigkeit gibt mir die Freiheit, meine Termine so zu legen, dass es für mich passt.“ Neben organisatorischen Fähigkeiten ist Kommunikation der wichtigste Soft Skill für ihre Arbeit: „Kommunizieren ist meine Hauptaufgabe, vor Ort und im Büro“, erklärt Nora Schulz. „So halte ich die Studie am Laufen und die Beteiligten in Verbindung.“ Ob es Probleme mit der Technik, der Datenbank oder Fragen zum Ablauf der Studie gibt: Nora Schulz ist die erste Ansprechpartnerin und sucht selbst oder mit den Kolleginnen und Kollegen in Leipzig nach einer Lösung.

Ihre heutige Stelle hat sie einer anderen guten Eigenschaft zu verdanken: ihrer Akribie. Nach ihrem Masterstudium der Pharmabiotechnologie in Jena war sie zunächst als wissenschaftliche Mitarbeiterin an der Universität tätig. Dabei fiel ihre Genauigkeit beim Arbeiten auf und ihr Chef brachte sie auf die Idee, sich für klinische Studien zu bewerben. „Man muss die Daten und Akten sehr genau lesen können“, weiß sie. „Die sich gegebenenfalls ergebenden Ungereimtheiten zwischen der Durchführung an der Klinik und dem Prüfplan erkennt man oft nur über Kleinigkeiten, und die muss man finden.“

Derzeit ist Nora Schulz sehr zufrieden mit ihrer Stelle. Längerfristig kann sie sich jedoch vorstellen, in einem anderen Bereich der klinischen Studien zu arbeiten, etwa dem Projekt- oder Qualitätsmanagement.